- 整治服務并舉 優化認證環境——河南省積極推進防疫用品領域認證活動專項整治行動
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“防疫創新用品如何歸類？”
“怎樣判定CE認證證書的真偽？”
“國外的標準怎么劃分、報關的手續怎么走?”
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2020年4月23日，市場監管總局調研防疫用品認證活動專項整治工作座談會第一站在河南鄭州舉行。來自市場監管總局調研工作組專家葛紅梅等出席會議，鄭州市、洛陽市、新鄉市、新鄭市、長垣市市場監管局，上海天祥質量技術服務有限公司、華納時代檢測認證有限公司，以及駝人集團、亞都集團、新鄉華源、超亞醫藥等相關單位、機構、企業代表參加了座談，就當前防疫用品領域認證亂象及應對措施展開了熱烈討論。會后，總局調研工作組前往河南省長垣市相關企業進行了調研。
在座談會上，河南省超亞醫藥器械有限公司總經理袁紹恒介紹，隨著國內疫情形勢向好，目前口罩等防疫用品的訂單更多來自國外。對于很多沒有接觸過外貿出口的企業來說，相關認證檢測、證書真偽鑒別、報關手續等都很陌生，因此不得不眼看著訂單流失。
新鄉市華源護神有限責任公司董事長秦宇表示，在目前原材料緊缺、價格暴漲情況下，嚴把產品質量關至關重要。
據悉，4月8日市場監管總局召開防疫用品領域認證活動專項整治行動暨加強質量標準服務工作部署電視電話會以來，河南省市場監管局迅速行動，于4月10日下發《河南省口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動方案》，部署指導全省開展專項整治行動。4月14日，邀請行業專家采用視頻直播的方式，重點講解防疫物資的分類，生產、銷售需要取得的相關資質，企業申請認證的基本流程和需要具備的相關條件；CE認證和FDA注冊信息、標志真偽的辨別、判定等。全省相關單位、生產企業共5367人參加了培訓，為正在進行的防疫用品領域認證活動專項整治工作提供了有力的技術支撐，也為出口企業申請國外認證提供了及時有效的服務。
截至4月23日，河南省共摸查口罩生產企業572家，涉及出口59家；防護服生產企業58家，涉及出口11家；摸查其他防疫用品生產企業38家。目前獲得有效的CE認證企業7家，醫療器械質量管理體系認證（ISO13485）133張。結合現場摸查情況、企業反映、投訴舉報、網絡輿情監測等多種途徑，市場監管部門針對排查到的問題線索，迅速開展調查取證，對認證違法違規行為發現一起、查處一起、曝光一起。目前，報送總局專項整治線索7條，兩條違法線索移送給外省屬地市場監管局，還有4條線索分別為國外EMC、VIC、ICR、BST發放的無效證書，已經向相關企業發了警示函。另外摸查發現某國外認證機構涉嫌未經認監委備案開展認證活動，目前正在調查中。
此外，河南各級市場監管部門堅持整治與服務兩手抓，在信息公開、政策解讀、風險提醒的同時，深入企業進行幫扶指導，積極引導幫扶企業選擇合法合規認證機構進行相關認證，為企業釋疑解惑。河南省市場監管局根據摸查掌握的情況，及時發布《風險提示：出口防疫用品 這類“CE認證證書”要認清》，引起廣泛關注；鄭州市市場監管局采取網絡推送、印發小冊子等形式，把省市場監管局出臺的支持企業復工復產28條措施、省藥監局開通的應急審批綠色通道、鄭州市政府制定的支持企業復工復產30條措施等惠企暖企政策及時告知企業；新鄉市、焦作市市場監管局制作發放《口罩、防護服等防疫用品領域企業出口歐盟及美國市場須知指引》，提示相關企業選擇合法認證機構，加強產品質量管理，如發現違法行為及時投訴舉報，維護自己的合法權益，受到企業一致好評；長垣市市場監管局發布《關于防疫用品出口認證的行政提醒》，對轄區內的防疫用品生產經營企業風險提醒；新鄭市市場監管局深入企業一線，了解企業所需，幫助企業解決難題。
專項整治行動推進過程中，市場監管部門還普遍反映了相關證書雜亂、真偽鑒定難、企業容易上當受騙，基層工作人員對境外認證的法律法規儲備不足等問題。面對這些實際工作中的新情況、新問題，河南省市場監管局總檢驗師李凱軍表示，將在接下來的工作中加強培訓，切實提升監管能力，進一步規范防疫用品認證市場秩序，促進企業健康發展。
